在位蒸氣滅菌（SIP）

所謂在位蒸氣滅菌（Sterilization in Place，簡稱SIP）是系統(tǒng)或設備在原位置不作任何移動條件下的蒸氣滅菌，其滅菌機理是，組成細胞的蛋白質(zhì)的功能取決于它的特殊結(jié)構(gòu)，在一定高溫下受熱時，蛋白質(zhì)分子內(nèi)氫鍵發(fā)生斷裂，影響分子空間構(gòu)型的重排，從而導致微生物的死亡。研究表明，細菌孢子，尤其是芽孢桿菌和梭狀芽孢具有耐熱性，而耐熱孢子的破壞取決于有水分存在時孢子的水合作用以及核酸和蛋白質(zhì)的變性。因此蒸氣滅菌中使用飽和蒸氣至關重要，飽和蒸氣的穿透性比干熱空氣及過熱蒸氣的穿透性要強得多。蒸氣冷凝時放出的潛熱傳給被滅菌品，使之升溫并使其所攜帶的微生物發(fā)生水合作用，從而加速了微生物的死亡。

熱濕蒸氣滅菌符合醫(yī)學上規(guī)定的滅菌定義，滅菌徹底，且無殘留污染物，是GMP推薦的滅菌方法。但要求被滅菌的凍干箱、冷阱等能承受0.2MPa（表壓）以上的內(nèi)壓，還需純蒸氣發(fā)生器，同時凍干裝置成本較高。由于化學滅菌法的性能尚欠穩(wěn)定，且有殘留物在箱內(nèi)，可能污染制品，因此現(xiàn)在采用在位蒸氣滅菌的凍干機已成主流。